四川省醫(yī)保局發(fā)布信息，按照《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》（醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕2號(hào)）要求，現(xiàn)將上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司自主申報(bào)的氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）首發(fā)價(jià)格予以公示。公示信息顯示，氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）首發(fā)報(bào)價(jià)795.00元（36片/瓶，1瓶/盒）。

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795元！君實(shí)生物新冠口服藥首發(fā)報(bào)價(jià)公示 原料藥成本385元

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君實(shí)生物新冠口服藥民得維首發(fā)報(bào)價(jià)公示。

2月3日下午，四川省醫(yī)療保障局官網(wǎng)公示，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(君實(shí)生物，01877.HK)旗下新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名：民得維)的首發(fā)價(jià)格為795元(36片/瓶，1瓶/盒)；藥品規(guī)格為0.1g；含稅出廠價(jià)格(或進(jìn)口到岸價(jià)格)739-756元；原料藥成本為385.01元；直接研發(fā)費(fèi)用約8.8億元。

根據(jù)國家藥監(jiān)局，民得維為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

公開資料顯示，該藥物是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式作用于新冠病毒的RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)，通過結(jié)合到RdRp催化亞基活性中心阻斷病毒RNA鏈的復(fù)制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。

四川醫(yī)保局公開了四川大學(xué)華西醫(yī)院開具的《臨床專業(yè)意見書》(以下簡稱“意見書”)，專業(yè)意見為“認(rèn)同上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司關(guān)于新冠治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片的有效性、安全性的說明”。

意見書對(duì)于該藥物的臨床需求預(yù)期包括四方面：一是民得維以其良好的臨床研究結(jié)果，可以成為治療COVID-19的一線藥物，臨床重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素及普通輕中度患者均有良好獲益，可滿足臨床醫(yī)生更多抗新冠病毒治療需求；二是民得維給藥途徑靈活，空腹或餐后均可口服且吸收不受食物的影響；三是研究表明，民得維口服吸收后與經(jīng)CYP450 酶代謝的藥物發(fā)生相互作用的可能性較低，多個(gè)臨床研究顯示安全性良好；四是民得維針對(duì)的RdRp高度保守，基因序列穩(wěn)定，民得維在多種變異毒株中均體現(xiàn)出良好抗病毒活性，對(duì)于COVID-19的治療能提供持續(xù)、穩(wěn)定臨床獲益。

根據(jù)意見書，目前該藥物的國際多中心III期臨床研究已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)判定已達(dá)成方案預(yù)設(shè)的主要有效性終點(diǎn)。

民得維是國內(nèi)最新獲批上市的兩款新冠口服藥之一，1月28日與先聲藥業(yè)新冠口服藥先諾欣共同獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。該藥物的申報(bào)公司和生產(chǎn)許可持有人均為上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司，該公司為上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(君實(shí)生物，01877.HK)控股子公司。

君實(shí)生物已經(jīng)與浙江華海藥業(yè)股份有限公司(華海藥業(yè)，600521.SH)建立合作，后者將作為主要供應(yīng)商之一，受托生產(chǎn)和供應(yīng)民得維的原料藥，同時(shí)受托生產(chǎn)民得維的制劑，該協(xié)議有效期為十年。

目前國內(nèi)共有五款新冠口服藥獲批上市，另外三款分別為去年2月11日獲批上市的進(jìn)口藥輝瑞Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)，去年7月25日獲批上市的國產(chǎn)藥阿茲夫定片，以及去年12月30日獲批的進(jìn)口藥默沙東莫諾拉韋膠囊(利卓瑞/LAGEVRIO)。

此前1月30日，北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)公示先諾欣首發(fā)報(bào)價(jià)為750元/盒。另外幾款新冠口服藥的售價(jià)也早已明確——輝瑞公司的瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)價(jià)格在1890元/盒；默沙東莫諾拉韋膠囊(利卓瑞/LAGEVRIO)價(jià)格在1500元/盒；國產(chǎn)藥阿茲夫定片價(jià)格為平均445元/盒(醫(yī)保前540元，醫(yī)保后350元)。

至此，國內(nèi)五款新冠口服藥價(jià)格均已出爐，2023年獲批上市的兩款國產(chǎn)新冠口服藥價(jià)位接近，在800元以內(nèi)，兩款進(jìn)口藥價(jià)格則翻倍，在1500-2000元區(qū)間。

值得注意的是，1月30日君實(shí)生物表示2022年預(yù)虧近24億元，同比虧損擴(kuò)大近2.3倍，營收降六成至14.46億元左右。對(duì)于凈利潤出現(xiàn)虧損的原因，該公司的解釋為，主要系公司對(duì)在研項(xiàng)目及儲(chǔ)備研發(fā)項(xiàng)目的投入處于較高水平，營業(yè)收入扣除產(chǎn)品推廣、日常運(yùn)營等支出后尚不能完全覆蓋研發(fā)投入。君實(shí)生物表示，報(bào)告期內(nèi)，預(yù)計(jì)公司研發(fā)費(fèi)用為23.64億元左右，與上年同期相比增長14.27%左右。

2月3日收盤，君實(shí)生物A股跌1.51%，報(bào)收57.3元，H股跌2.63%，報(bào)收38.9港元。

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