8月29日，科美診斷（688468.SH）發(fā)布2023年中期業(yè)績報告。公告顯示，公司上半年實現(xiàn)營收2.19億元，實現(xiàn)歸母凈利潤7663.17萬元，同比增長10.23%。

在國家積極倡導各級醫(yī)療機構高質(zhì)量發(fā)展的背景下，科美診斷長期堅持圍繞臨床需求，以自主創(chuàng)新和高性價比產(chǎn)品實現(xiàn)進口替代，逐步推動公司業(yè)績向好發(fā)展。在進一步圍繞核心技術平臺打造全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢的基礎上，拓寬產(chǎn)品矩陣，加強產(chǎn)品性能，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構，對進口品牌產(chǎn)品實現(xiàn)追趕和超越；同時提升公司的運營效率，實現(xiàn)營收和利潤端的穩(wěn)步恢復和提升。

(資料圖)

以研發(fā)創(chuàng)新不斷提升產(chǎn)品力

科美診斷表示，2023年上半年，公司繼續(xù)以臨床需求為導向，以具有全套自主知識產(chǎn)權的光激化學發(fā)光平臺為核心，進一步提升核心產(chǎn)品性能；同時，深化執(zhí)行創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，以“專精特新”為指導，拓寬技術邊際，開辟新領域、新賽道，打造新動能、新優(yōu)勢，助力公司長期健康發(fā)展。

從研發(fā)情況來看，公司自上市以來研發(fā)已累計投入接近2億元，今年上半年，公司繼續(xù)修煉內(nèi)功，持續(xù)加碼新技術研發(fā)，投入4102.33萬元，同比增長12.10%，在持續(xù)加大研發(fā)投入的同時，公司也著重建立了完善的人才培養(yǎng)選拔機制，以占員工總數(shù)近四分之一的研發(fā)團隊力量，從人才端對不斷擴大研發(fā)規(guī)模提供強有力的支撐。

研發(fā)進展方面，公司上半年新獲醫(yī)療器械注冊證7項；研發(fā)管線中12項順利進入藥監(jiān)局審核階段，3項進入臨床階段，產(chǎn)品涵蓋優(yōu)生優(yōu)育、肝功能、傳染病、過敏原檢測、風濕免疫等。截至目前，公司LiCA?系列試劑產(chǎn)品注冊證已達77項，基本覆蓋國內(nèi)化學發(fā)光檢測臨床使用主要品類。

同時，為了助力產(chǎn)品向海外市場推廣，科美診斷持續(xù)加快產(chǎn)品國際化的布局，截至6月底，公司已完成51項歐盟CE認證及注冊。

今年7月，公司順利獲得兩項乙肝定量項目注冊證，進一步鞏固了公司在化學發(fā)光血液傳染病檢測的領先優(yōu)勢。同時，公司以儲備呼吸道傳染病檢測相關技術為目的，以新型冠狀病毒檢測為突破口，探索臨床急需的新型檢測技術，獲得了包括國家傳染病醫(yī)學中心在內(nèi)的國內(nèi)知名研究機構的認可。在小分子免疫定量產(chǎn)品上，公司的抗促甲狀腺素受體抗體（TRAb）亦實現(xiàn)了對進口品牌檢測性能的超越。較強的產(chǎn)品力助推LiCA?小分子免疫診斷產(chǎn)品增長28.93%。核心產(chǎn)品的放量增長提升了公司的盈利能力。

此外，由公司自研的國內(nèi)首款恒速高速免疫發(fā)光流水線儀器LiCA?5000已完成注冊檢，其高速、靈活、菜單豐富及自動化等優(yōu)勢，有望進一步助力公司產(chǎn)品在大型綜合性醫(yī)院的突破。

核心原料自產(chǎn)化率提升

科美診斷的全產(chǎn)業(yè)鏈化能力一直是其重要的競爭優(yōu)勢。上半年，公司通過研發(fā)創(chuàng)新進一步提升了核心原料的自產(chǎn)化率和供應鏈抗風險能力，支撐公司相關產(chǎn)品的持續(xù)改進和優(yōu)化。

目前，公司核心產(chǎn)品涉及的抗原、抗體和化學微粒原料已基本完成自產(chǎn)化和國產(chǎn)化，相關研發(fā)投入和公司位于蘇州的建設中的體外診斷試劑生產(chǎn)基地有機結(jié)合，持續(xù)為公司構建覆蓋試劑、儀器、基礎材料、生物原料的體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術體系添磚加瓦，全產(chǎn)業(yè)鏈體系化能力也將在推動公司長期增長和實現(xiàn)“進口替代”戰(zhàn)略中起到重要作用。

業(yè)內(nèi)人士認為，從科美診斷上半年的業(yè)績情況看，公司以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動的進口替代戰(zhàn)略已步入良性循環(huán)?？泼涝\斷主要布局的化學發(fā)光領域，已逐步成為我國免疫診斷中最主流的檢測方法，其檢測項目齊備，檢測方法學先進，化學發(fā)光作為體外診斷行業(yè)進口替代的主陣地，隨著集采和按疾病組付費等一系列醫(yī)療控費政策的推進，在這一國際品牌占據(jù)主導地位的市場，以科美診斷等為代表的國產(chǎn)品牌將大有作為。

（編輯 田冬）

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