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新京報(bào)訊（記者張兆慧）6月27日，基石藥業(yè)發(fā)布公告，選擇性RET抑制劑普吉華（通用名：普拉替尼膠囊）擴(kuò)展適應(yīng)癥已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

普吉華是我國(guó)首款獲批上市的精準(zhǔn)靶向RET抑制劑，2021年3月首次獲批用于既往接受過(guò)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。2022年3月，普吉華獲批用于治療RET變異的晚期甲狀腺癌，也是我國(guó)首個(gè)用于RET變異甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑。上市以來(lái)，普吉華以其臨床優(yōu)勢(shì)被納入多項(xiàng)權(quán)威指南與共識(shí)。

此次普吉華擴(kuò)展適應(yīng)癥獲批是基于ARROW研究，該研究是一項(xiàng)全球性Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，旨在評(píng)估普吉華在RET融合陽(yáng)性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

普吉華由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公司開(kāi)發(fā)?；帢I(yè)稱，此次獲批意味著普吉華的適應(yīng)癥已全面涉及一線、二線NSCLC以及一線甲狀腺癌。

校對(duì) 陳荻雁

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