證券代碼：603456        證券簡稱：九洲藥業(yè)    公告編號(hào)：2023-069

(資料圖)

              浙江九洲藥業(yè)股份有限公司

      關(guān)于控股子公司獲得藥品注冊證書的公告

   本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述

或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

   近日，浙江九洲藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司浙江九

洲生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“九洲生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下

簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的格列齊特緩釋片的《藥品注冊證書》，具體情況

如下：

   一、藥品的基本情況

   藥品名稱：格列齊特緩釋片

   劑型：片劑

   規(guī)格：60mg

   申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊（境內(nèi)生產(chǎn)）

   注冊分類：化學(xué)藥品 4 類

   上市許可持有人：浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司

   生產(chǎn)企業(yè)：華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司

   藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 H20233775

   二、藥品其他相關(guān)情況

   格列齊特緩釋片主要用于單用飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血

糖水平的成人 2 型糖尿病患者。目前國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家有施維

雅、宜昌人福藥業(yè)、北京福元藥業(yè)、天津君安生物制藥等。根據(jù)相關(guān)公開數(shù)據(jù)顯

示，2022 年格列齊特緩釋片國內(nèi)銷售總額（終端價(jià)）為人民幣 3.53 億元。

   截止目前，公司已在格列齊特緩釋片累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 1,100 萬元。

   三、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

  本次取得該產(chǎn)品的《藥品注冊證書》，進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，

加快原料藥制劑一體化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)原料藥及中間體產(chǎn)品價(jià)值新提升。本次獲得《藥

品注冊證書》短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

  由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷售受到市場環(huán)境、行業(yè)政策、供

求關(guān)系等因素影響，具有一定的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資

風(fēng)險(xiǎn)。

  特此公告。

                       浙江九洲藥業(yè)股份有限公司

                              董事會(huì)

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