健全藥品供應(yīng)保障制度、提升藥品質(zhì)量和療效，是實施健康中國戰(zhàn)略的必然要求。2月24日上午，揚子江藥業(yè)第三十九次“質(zhì)量月”活動動員大會召開，宣布于3月1日至3月31舉行“質(zhì)量月”活動，以進一步推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作和美國FDA項目進程。

在動員大會上，揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐鏡人表示：“只有提高生產(chǎn)質(zhì)量，企業(yè)才能生生不息。FDA是目前世界公認的、要求最高的產(chǎn)品認證審查模式，代表著世界認可的標準。引入FDA標準不僅僅是為了滿足產(chǎn)品出口的需要，更是為了保障產(chǎn)品的質(zhì)量安全，接下來我們就是要按照這個標準來對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行設(shè)計和把關(guān)。全體員工要認清形勢和差距，以FDA 為標準，立足長遠;提高創(chuàng)新水平，實現(xiàn)企業(yè)和個人的價值統(tǒng)一。”

目前，我國經(jīng)濟已由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，正處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動力的攻關(guān)期。揚子江藥業(yè)堅持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先，秉承“為父母制藥、為親人制藥”的質(zhì)量文化，打造了揚子江質(zhì)量管理模式。2017年，集團利稅保持自1993年以來連續(xù)25年兩位數(shù)增長，在工信部公布的中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜上再度排名第1位;蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比13連冠，斬獲6項國際QC金獎;躋身“中國企業(yè)創(chuàng)新能力百千萬排行榜”，入選新華社“民族品牌傳播工程”;在中國民營企業(yè)500強、中國民營企業(yè)制造業(yè)500強、江蘇省營業(yè)收入超百億元工業(yè)企業(yè)、江蘇納稅百強榜上，榜榜有名，位置靠前。

本次“質(zhì)量月”活動以“推進一致性評價與FDA項目，真抓實干解決發(fā)展主要問題”為主題，意味著揚子江藥業(yè)正致力于向國際主流醫(yī)藥市場開拓。2017年，集團正式啟動國際化項目，以港內(nèi)公司海吉公司和海慈公司作為項目的主體單位;與此同時，港外子公司也正在進一步加快FDA項目推進，逐步形成港內(nèi)外FDA認證的競爭發(fā)展勢頭。“質(zhì)量月”期間，港內(nèi)外管委會將組織討論，確定FDA產(chǎn)品注冊和認證的規(guī)劃;同時，文件體系修訂已啟動，預(yù)計將在2018年底前完成生產(chǎn)質(zhì)量體系的修訂。

在“質(zhì)量月”期間，集團還將把一致性評價工作作為全集團優(yōu)先開展的重點工作。其間，領(lǐng)導(dǎo)小組將完成品種責任狀的簽訂，各部門在質(zhì)量、生產(chǎn)、供應(yīng)等環(huán)節(jié)進行梳理和配合，建立仿制藥一致性評價的綠色通道，保證每一個品種的高質(zhì)量、快速研發(fā)申報。

“質(zhì)量月不是口號運動，要切實起到承上啟下、持續(xù)改進的作用。往期質(zhì)量月活動中梳理的問題是否得到有效解決，需要持續(xù)改進的問題是否善始善終，這都需要我們‘回頭看’。通過‘回頭看’，才能更好地‘向前走’。”港內(nèi)公司管委會質(zhì)量管理中心負責人魯林說。

在動員大會上，揚子江藥業(yè)集團還首次舉行了質(zhì)量宣誓和簽名活動。“我是一名揚子江人，我更是一名光榮的人民的制藥員工，我們的使命是造好每粒藥，護佑人民的健康……”鏗鏘有力的誓詞，道出了每一個揚子江藥業(yè)員工提升質(zhì)量、追求卓越的決心。

產(chǎn)品質(zhì)量“零缺陷”，質(zhì)量問題“零容忍”。隨著“質(zhì)量月”活動的開啟，揚子江藥業(yè)各部門正集中力量，不斷提升質(zhì)量管理水平，為實現(xiàn)集團“十三五”的宏偉目標保駕護航。