近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布了2018年第二季度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)雙隨機(jī)飛行檢查情況通告。
通告顯示，2018年4-6月，河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”原則，組織對(duì)濱杭高科集團(tuán)有限公司等15家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了雙隨機(jī)飛行檢查。其中，河南省中方圓生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)問(wèn)題被責(zé)令限期整改。
15家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有關(guān)檢查情況：
據(jù)悉，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，已責(zé)令醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法處理。同時(shí)，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)按期整改到位。
