11月17日，河北省首次醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(Ⅳ級)應(yīng)急演練觀摩活動在邢臺市寧晉縣舉辦。演練由省食藥監(jiān)局指導(dǎo)，邢臺市食藥監(jiān)局和寧晉縣政府主辦。
演練以“背景資料片+現(xiàn)場演練”方式，模擬一般醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，啟動Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)。事件發(fā)生在醫(yī)院，溯源至醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，全過程共分為事件發(fā)生輿情及報告、先期處置與應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急聯(lián)動、輿情監(jiān)測與新聞發(fā)布、響應(yīng)終止與善后處置五大環(huán)節(jié)，重點突出網(wǎng)絡(luò)輿情發(fā)現(xiàn)并及時上報處置、企業(yè)落實主體責(zé)任主動召回問題產(chǎn)品并對患者進(jìn)行賠償、公安機(jī)關(guān)對網(wǎng)絡(luò)散布謠言者進(jìn)行行政拘留、各部門協(xié)作處置等內(nèi)容。
本次演練設(shè)計新穎、演練規(guī)范、貼近實戰(zhàn)，演練腳本與新修訂的《藥品與醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》緊密結(jié)合，實現(xiàn)了預(yù)案文本和實際操作相統(tǒng)一。
