在生物制藥研發(fā)實驗室中,物料成本通常占據(jù)了較大比重。如果物料平衡管理不當,可能導致物料浪費,進而增加研發(fā)成本。

此外,物料平衡與實驗結(jié)果的準確性密切相關(guān),如果實驗物料用量和產(chǎn)出存在偏差,可能會導致實驗結(jié)果不準確,進而影響研發(fā)的進程和質(zhì)量,還可能對項目進度產(chǎn)生影響。

物料平衡也是質(zhì)量保證的重要組成部分,通過確保物料的準確平衡,可以減少因質(zhì)量問題導致的退貨和投訴,從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量并增強客戶滿意度。因此,為了保證生物制藥研發(fā)實驗室的正常運轉(zhuǎn)和研發(fā)的順利進行,必須重視并做好物料平衡管理工作。

北京三維天地科技股份有限公司作為國內(nèi)知名檢驗檢測信息化領域軟件開發(fā)服務商,在實驗室數(shù)智化領域具有豐富的項目實施經(jīng)驗,經(jīng)過多年技術(shù)與經(jīng)驗沉淀,自主研發(fā)了科研管理系統(tǒng)(SW-RDMS),其中的物料管理模塊能夠?qū)ξ锪线M行全生命周期管理,為生物制藥研發(fā)實驗室更好地實現(xiàn)物料平衡管理提供重要支持。

物料管理

在SW-RDMS中,可以設置物料類型清單,并根據(jù)不同的物料類型,設置該類型物料的庫存臺賬清單,支持用戶將實驗室所有物料(包括原輔料、中間物料、產(chǎn)成品等)進行物料庫存管理。

物料在采購或生產(chǎn)出來后,可入庫管理,在庫存臺賬中合理安排物料的存放位置、數(shù)量和使用順序等,方便管理員統(tǒng)計查看在庫情況,合理安排研發(fā)生產(chǎn)使用。

圖1:物料庫存管理示意圖

(1)建立物料使用監(jiān)控機制

物料入庫后,企業(yè)需要建立物料使用監(jiān)控機制,監(jiān)控物料使用情況并及時反饋,根據(jù)反饋結(jié)果對物料使用進行調(diào)整,有效控制物料損耗和浪費。

SW-RDMS可以設置各類型物料的最低限度庫存,以及超期預警天數(shù)。若物料庫存低于最低限度時,或者庫存效期進入超期預警天數(shù)范圍內(nèi),系統(tǒng)自動生成預警信息提醒庫存管理員進行處理。

(2)定期進行存貨盤點

企業(yè)可在SW-RDMS中定期對庫存物料進行盤點,核實庫存物資的名稱、規(guī)格是否存在差異,存貨的狀態(tài)是否完好,是否存在已毀損無價值但未賬務處理的虛增資產(chǎn)等問題。同時,還可以核實是否存在賬實差異,落實差異形成的原因。

(3)強化出入庫管理

對于物料的出入庫,企業(yè)需要建立規(guī)范的出入庫管理制度,嚴格把控物料的進銷存環(huán)節(jié),防止物料損失或浪費。管理員可設置不同類型的物料出庫方式,針對特殊管控的物料可設置成審批出庫,只有經(jīng)過特定的審批流程方可出庫使用。

針對一般管控物料,實驗人員可直接領用出庫,系統(tǒng)自動形成出庫記錄。針對未使用完的物料,系統(tǒng)允許領用人歸還物料并填寫使用量,系統(tǒng)自動根據(jù)使用量計算庫存余量,并自動形成歸還記錄。SW-RDMS會生成完整的出入庫記錄,可在系統(tǒng)中追溯每一批物料的使用情況。

物料全生命周期管理

企業(yè)可在SW-RDMS中實現(xiàn)物料全生命周期的流程跟蹤管理。采購回的原輔料可以直接通過電子表格導入SW-RDMS原輔料庫,也可以先入ERP系統(tǒng)的公司庫存,再通過系統(tǒng)間集成接口的方式申領原輔料并入庫到SW-RDMS原輔料庫。

在開展研發(fā)過程的實驗任務時,在實驗記錄的物料使用記錄中,可引用原輔料庫存、中間產(chǎn)品、成品的臺賬數(shù)據(jù),直接調(diào)用物料庫存信息到實驗記錄中,SW-RDMS可與電子天平進行集成,采集物料的使用量,系統(tǒng)自動根據(jù)使用量對庫存余量進行扣減。

完成本次實驗任務后,SW-RDMS針對實驗產(chǎn)物,可形成臺賬記錄,并在實驗記錄中完成中間產(chǎn)品或研發(fā)產(chǎn)品的入庫操作。

最后,針對研發(fā)產(chǎn)品的效果評價實驗,也可在實驗記錄中引用產(chǎn)品庫存并根據(jù)使用量進行庫存扣減,實驗記錄最后的評價結(jié)果,系統(tǒng)可自動反饋同步回研發(fā)產(chǎn)品庫中。這樣在SW-RDMS中就完成了從原輔料到中間產(chǎn)品再到產(chǎn)品及產(chǎn)品結(jié)果評價的全生命周期過程管理。

SW-RDMS可按照項目進行統(tǒng)計匯總,統(tǒng)計出該項目在研發(fā)各個工藝階段使用的物料及使用量,以及所產(chǎn)出的中間產(chǎn)品或成品的產(chǎn)出量。實現(xiàn)了物料在項目各研發(fā)階段生命周期的用量及產(chǎn)量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總,方便研發(fā)人員對物料平衡的管理及生產(chǎn)工藝的改進研究。

圖2:物料全生命周期流程圖

綜上,物料平衡是生物制藥研發(fā)實驗室中的一項關(guān)鍵任務,它有助于確保研發(fā)和生產(chǎn)的準確性和效率,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全,同時遵守相關(guān)法規(guī)要求。三維天地研發(fā)的SW-RDMS物料管理模塊能夠?qū)ξ锪线M行全生命周期管理,為生物制藥研發(fā)實驗室更好地實現(xiàn)物料平衡管理提供重要支持,助力實驗室管理水平與效率雙重提升。

同時,為了確保物料平衡管理制度的有效執(zhí)行,還需要從多個方面入手,建立完善的制度和流程,強化監(jiān)管和管理,并不斷增強員工的專業(yè)意識,以確保各項措施得到全面落實,這樣才能為生物制藥研發(fā)實驗室的穩(wěn)定運行提供有力保障。

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