近日,石藥集團圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司(下稱“石藥圣雪”)傳來喜訊。公司的阿卡波糖產(chǎn)品成功獲得德國頒發(fā)的歐盟GMP證書,這標(biāo)志著阿卡波糖產(chǎn)品的歐盟EDQM認(rèn)證工作圓滿完成。

石藥圣雪是集團重要的原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)基地之一,公司拳頭產(chǎn)品阿卡波糖、無水葡萄糖均是具有國際競爭力的高端原料產(chǎn)品。為進一步開拓國際市場,2023年,石藥圣雪開展了阿卡波糖的歐盟EDQM質(zhì)量認(rèn)證。

2023年8月,歐盟EDQM對石藥圣雪阿卡波糖進行了為期三天的現(xiàn)場檢查。石藥圣雪上下齊心協(xié)力,認(rèn)真迎檢,順利通過了現(xiàn)場檢查。隨著現(xiàn)在GMP證書的到來,石藥圣雪阿卡波糖歐盟EDQM認(rèn)證工作正式畫上圓滿句號。

歐盟EDQM是全球公認(rèn)的最權(quán)威、最嚴(yán)格和最具影響力的藥品質(zhì)量管理和監(jiān)督機構(gòu)。歐盟GMP證書的獲得,標(biāo)志著石藥圣雪的阿卡波糖產(chǎn)品質(zhì)量已具備國際一流水準(zhǔn),為產(chǎn)品在國際市場的銷售再獲強力背書,也為產(chǎn)品可以進入歐、美等高端國際市場增添了一項重要砝碼。

長期以來,石藥集團高度重視產(chǎn)品質(zhì)量工作,不斷對標(biāo)世界一流的質(zhì)量管理,奔向更高層次的質(zhì)量目標(biāo)。目前,石藥依托國際化的質(zhì)量體系,已經(jīng)取得了13張CEP證書和25個DMF登記號,25個產(chǎn)品順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

關(guān)鍵詞：