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青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊(記者 李娜報道)青海省藥品監(jiān)督管理局堅持目標(biāo)導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、風(fēng)險管理原則，制定印發(fā)了《2023年全省藥品監(jiān)督檢查計劃》，統(tǒng)籌部署開展藥品監(jiān)督檢查工作。通過科學(xué)周密的監(jiān)督檢查及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量風(fēng)險、控制安全風(fēng)險，堅決防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險的同時，積極營造了“無事不擾，無處不在，有求必應(yīng)”的嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境和良好的營商環(huán)境。

省藥品監(jiān)督管理局按照風(fēng)險等級管理辦法，在對去年全省藥品安全專項整治工作進(jìn)行了全面總結(jié)梳理的基礎(chǔ)上，依據(jù)品種本身固有風(fēng)險等級和企業(yè)質(zhì)量管理水平以及上市后變更帶來的風(fēng)險等要素，相應(yīng)評定風(fēng)險分值，依據(jù)風(fēng)險分值對全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險等級進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，確定高風(fēng)險企業(yè)47家，中風(fēng)險企業(yè)48家，低風(fēng)險企業(yè)31家。按照A級企業(yè)每年全覆蓋檢查至少一次；B級企業(yè)每年檢查覆蓋率達(dá)35%以上，3年內(nèi)完成全覆蓋檢查；C級企業(yè)覆蓋率達(dá)20%以上，按5年內(nèi)完成全覆蓋檢查的要求，制定今年的檢查計劃。

檢查計劃明確了檢查方式和完成時限，對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的檢查范圍和頻次做出規(guī)定，增加對風(fēng)險等級上調(diào)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，突出對其上年度存在問題整改情況的回頭看檢查。對省局、各直屬單位和市州市場局職責(zé)分工做了明確劃分，并要求在監(jiān)督檢查中聚焦各類風(fēng)險信號，持續(xù)強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的監(jiān)管力度，深度分析研判風(fēng)險信息，采取有效防控措施，做好許可、檢查、監(jiān)管、辦案有效銜接，推動建立信息暢通、協(xié)作高效的全鏈條管理體系。

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