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河北新聞網(wǎng)訊（河北日?qǐng)?bào)記者師源）藥品安全關(guān)系民生福祉。自2022年3月開始，唐山市市場監(jiān)管局針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域群眾反映較為突出問題，在全市范圍內(nèi)開展了藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，有效保障了人民群眾用藥安全。截至目前，共辦理藥品、醫(yī)療器械、化妝品一般程序案件464起，罰沒款477.5萬元，其中藥品案件309件、醫(yī)療器械案件57件、化妝品案件98件，重大案件17件。
如何推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)高效深入開展，完善監(jiān)管體系是關(guān)鍵。為此，唐山市建立市、縣兩級(jí)市場監(jiān)管部門成立專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組建工作專班，印發(fā)行動(dòng)方案，明確工作分工；全市241個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全議事機(jī)構(gòu)全覆蓋；6256個(gè)村（社區(qū)）組建藥品監(jiān)督員、信息員隊(duì)伍，配備監(jiān)督員8181人、信息員12031人，縱貫市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)的監(jiān)管網(wǎng)格，保障了專項(xiàng)行動(dòng)的快速、高效開展。同時(shí)，將專項(xiàng)整治行動(dòng)納入全市督導(dǎo)檢查考核計(jì)劃，采取實(shí)地抽查、座談交流等方式，加速全市同頻共振。
圍繞提升藥品監(jiān)管效能，在全市藥品批發(fā)企業(yè)與省藥監(jiān)局倉儲(chǔ)視頻、溫濕度監(jiān)測非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)完成對(duì)接并正常啟用的基礎(chǔ)上，謀劃推進(jìn)唐山市藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，逐步形成以監(jiān)管信息數(shù)據(jù)分析實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)篩選、風(fēng)險(xiǎn)研判的分級(jí)分類管理，以遠(yuǎn)程對(duì)接實(shí)現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)管，以企業(yè)購銷存上傳數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)藥品流通追溯。
打好監(jiān)管執(zhí)法“組合拳”，努力實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程“無縫”監(jiān)管，讓專項(xiàng)整治更具靶向性。
行動(dòng)中，唐山市市場監(jiān)管局緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種、重要環(huán)節(jié)，建立違法違規(guī)線索清單，實(shí)施掛賬督辦、銷號(hào)管理。圍繞中藥飲片、醫(yī)用氧、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，聯(lián)合特設(shè)、廣告、食藥檢中心開展在產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查和抽檢，發(fā)現(xiàn)并整改問題隱患9條、警示約談1家。開展化藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品包裝材料生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，每季度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)研判分析，抽檢藥包材21批次。持續(xù)開展非法渠道購進(jìn)藥品、疫苗質(zhì)量、特殊藥品等專項(xiàng)檢查，累計(jì)檢查藥品零售連鎖總部43家次、零售藥店10757家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)1009家次，責(zé)令整改86家、停業(yè)整頓123家，抽檢藥品702批次、未檢出不合格藥品。統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全提升行動(dòng)、防疫用械質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)等工作，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位2779家次、使用單位854家次。以兒童化妝品及特殊化妝品為重點(diǎn)，突出美容店、美容院等重點(diǎn)場所，堅(jiān)持日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢等多管齊下，全面排查化妝品風(fēng)險(xiǎn)隱患，全市累計(jì)檢查相關(guān)企業(yè)1086家，責(zé)令整改128家。
保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，有效推進(jìn)行刑銜接。盤活日常檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽驗(yàn)等信息資源，強(qiáng)化分析研判，進(jìn)一步拓寬案源渠道。探索建立與藥品、醫(yī)療器械知名企業(yè)聯(lián)合打假機(jī)制，及時(shí)掌握產(chǎn)品信息，顯著提升打假針對(duì)性。與公安部門建立并落實(shí)聯(lián)席會(huì)議、信息互通等機(jī)制，形成“信息互通、提前介入、聯(lián)合檢查、現(xiàn)場移送”的聯(lián)合辦案方式，嚴(yán)厲打擊涉及面廣、社會(huì)影響大的藥械違法犯罪行為。行動(dòng)開展以來，為公安部門出具產(chǎn)品認(rèn)定意見書32份，聯(lián)合公安部門查辦了吳某等人非法銷售回收藥案、安宮牛黃丸系列假藥案等一批大案要案。
此外，還組織開展執(zhí)法案件“回頭看”，強(qiáng)化案件辦理法律適用的準(zhǔn)確性、調(diào)查取證的完整性、執(zhí)法程序的嚴(yán)謹(jǐn)性和自由裁量的合理性。同時(shí)，查找、分析、研判既往案例中的共性問題和突出問題，推動(dòng)案件查辦工作向縱深開展。此次活動(dòng)，共檢查執(zhí)法案卷56本，發(fā)現(xiàn)問題16條并逐條整改到位。
