(相關資料圖)
河北新聞網(wǎng)12月23日訊（河北日報記者周禹佳）從廊坊市市場監(jiān)督管理局獲悉，近年來，廊坊市著力加強藥品安全全生命周期監(jiān)管協(xié)同，壓緊壓實各級屬地管理責任和企業(yè)主體責任，全面構(gòu)建藥品安全工作新格局，不斷提升藥品安全監(jiān)管水平和保障能力，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，沒有發(fā)生較大及以上的藥品安全事故，連續(xù)五年在全省食品藥品安全工作考核中位列A級，評議考核成績近三年均排名全省第二。
堅持政治引領，著力深化黨政同責。廊坊市始終把藥品安全工作擺在突出位置，將藥品安全工作納入黨政領導班子、領導干部考核指標體系，督促各級各相關部門切實履行好藥品安全工作職責，為藥品安全監(jiān)管工作提供強有力的組織保障。同時，指導各地健全完善食品藥品安全議事協(xié)調(diào)機構(gòu)，實現(xiàn)了市縣鄉(xiāng)三級全覆蓋，藥品安全議事協(xié)調(diào)機構(gòu)上下貫通、齊抓共管、聯(lián)防聯(lián)治的治理體系日趨完善。
健全監(jiān)管法規(guī)制度體系，廊坊市市場監(jiān)督管理局嚴格執(zhí)行藥品行政處罰裁量基準，實行行政處罰案件法制審核辦法、行政執(zhí)法公示實施辦法，組織開展行政執(zhí)法案卷評查，提高依法行政、執(zhí)法辦案水平。
堅持問題導向，加強風險排查防控。廊坊市市場監(jiān)督管理局深化多維度、多層級風險會商，綜合運用信用監(jiān)管、分級監(jiān)管、警示教育等手段，監(jiān)督指導企業(yè)對缺陷問題、風險隱患進行全面排查和評估整改，確保生產(chǎn)經(jīng)營全過程合法合規(guī)。他們集中開展非法渠道購銷藥品、醫(yī)療機構(gòu)藥品、購銷特殊藥品等專項整治，嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品和偽造、騙取許可證行為；嚴厲打擊從非法渠道購進使用藥品行為；嚴厲打擊“掛靠”“走票”，通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進銷售藥品行為；嚴厲打擊違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購套購國家管制藥品等行為。
全面加強疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管。廊坊市市場監(jiān)督管理局嚴格新冠病毒疫苗儲存、運輸、接種全過程質(zhì)量管控，嚴防疫苗脫離冷鏈、非法流通販賣。特別是對各縣（市、區(qū)）疾控機構(gòu)、接種單位冷鏈運輸環(huán)節(jié)進行抽查檢查，確保疫苗接收、購進、儲存、供應和溫度記錄的真實性、完整性和準確性。同時，與公安、衛(wèi)健等部門密切配合，共同打擊違法違規(guī)行為。截至目前，全市共檢查疾病預防控制機構(gòu)11家次，新冠疫苗定點接種單位215家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
壓實主體責任，廊坊市市場監(jiān)督管理局開展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)進貨查驗專項整治，通過發(fā)放《化妝品經(jīng)營單位監(jiān)管告知書》、建設示范店、推廣信息化手段等多種方式，持續(xù)推進化妝品進貨查驗制度落實。截至目前，全市已創(chuàng)建化妝品進貨查驗示范店156家，查安康APP共入駐化妝品經(jīng)營使用單位4088家，錄入82708條產(chǎn)品信息，居全省前列。
把握發(fā)展機遇，高站位承接進口化妝品備案窗口任務。自2021年11月1日起，注冊地在河北省行政區(qū)域范圍內(nèi)的境內(nèi)責任人，由省藥品監(jiān)督管理局辦理其進口普通化妝品備案。同時，省局決定在四個自貿(mào)區(qū)所在市市場監(jiān)管部門設立進口普通化妝品備案受理窗口，負責對進口普通化妝品備案資料進行初審，以及紙質(zhì)資料的接收和留檔工作。廊坊市作為河北省設立的四個進口普通化妝品備案窗口之一，受理注冊地在廊坊市、滄州市、張家口市的境內(nèi)責任人申請。自承接以來，已審核進口普通化妝品備案26件，為企業(yè)提供了極大便利。
建立合作機制是深化京津冀藥品安全監(jiān)管執(zhí)法區(qū)域聯(lián)動的基礎。在去年與京津區(qū)縣建立合作機制的基礎上，今年，廊坊市政府食藥安辦、天津市靜海區(qū)食藥安辦、滄州市政府食安辦又簽署了《天津市靜海區(qū) 河北省滄州市 河北省廊坊市深化京津冀市場監(jiān)管區(qū)域聯(lián)動合作備忘錄》，增強了跨區(qū)域監(jiān)管工作合力，打造藥品安全高質(zhì)量發(fā)展共建共享新格局。此外，廊坊市市場監(jiān)督管理局組織召開了“通武廊”區(qū)域聯(lián)動協(xié)作會議，重新修訂《深化京津冀食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機制建設協(xié)議》，共同學習通武廊食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動議事協(xié)調(diào)制度、信息通報制度、應急執(zhí)法協(xié)作實施方案，提出了互派掛職干部、聯(lián)合開展食品藥品應急演練等建設性意見。
開展聯(lián)合共治活動是強化區(qū)域醫(yī)藥監(jiān)管執(zhí)法的重要內(nèi)容。今年6、7月份，廊坊市市場監(jiān)督管理局承辦了2022年全國化妝品安全、醫(yī)療器械安全科普宣傳周京津冀三省市聯(lián)合宣傳啟動儀式，超500萬人在線觀看；在線下，京津冀三地藥品監(jiān)管部門組織各級化妝品監(jiān)管人員和化妝品注冊人備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行觀看，并利用樓宇和商圈顯示屏進行投放，集中展示三地在法規(guī)體系建設、服務疫情防控、深化改革創(chuàng)新、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果。
廊坊市市場監(jiān)督管理局堅持以創(chuàng)新支撐監(jiān)管、以服務促進發(fā)展的理念，努力打造具有廊坊特色的藥品監(jiān)管技術(shù)支撐服務品牌。積極參與藥品標準制修訂工作。先后完成紅參摻糖增重補充檢驗方法、河北省中藥材標準等制定工作，今年繼續(xù)承擔河北省習用中藥品種“清炒槐角”中藥飲片質(zhì)量標準的制定。目前，起草或參與制定的國家、省級藥品標準累計已達11項。
