我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥“九期一”29日正式在國內上市。據(jù)透露，“九期一”單盒(規(guī)格：150mg*14粒*3板)定價895元。

今年11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準“九期一”作為國家I類新藥上市，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。該藥是中國科學家原創(chuàng)、中國企業(yè)投入、擁有完全自主知識產權的治療阿爾茨海默病新藥，也是自2003年以來全球第一個被批準用于治療阿爾茨海默病的新藥。“九期一”研發(fā)歷時22年。新藥上市申請從受理到獲批不到1年，是國家藥品審評審批制度改革后，通過優(yōu)先審評審批通道獲批的第一個神經(jīng)精神類中國原創(chuàng)藥物。

“九期一”進入臨床試驗以來，先后有1199例中國受試者分別參加了1、2、3期臨床試驗研究。其中3期臨床試驗由北京協(xié)和醫(yī)院和上海交通大學醫(yī)學院附屬精神衛(wèi)生中心牽頭組織的全國34家三級甲等醫(yī)院開展，共完成了818例受試者的服藥觀察。該藥也是阿爾茨海默病藥物領域全球首個長達9個月的純安慰劑對照研究。

藥物研發(fā)團隊表示，擬于2020年開展國際多中心3期臨床研究，并爭取5年內進行新藥全球注冊申報。(記者 賈曉宏)

關鍵詞： 治療阿爾茨海默病新藥