久久精品色妇熟妇丰满人妻99,久久久网,和少妇疯狂做爰过程,欧美系列亚洲系列国产系列

廊坊新聞網(wǎng)-主流媒體,廊坊城市門戶

復(fù)星醫(yī)藥自研新藥順鉑注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

2023-09-08 19:42:31 來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)


【資料圖】

9月7日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)發(fā)布公告,控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司自主研發(fā)的順鉑注射液(以下簡(jiǎn)稱“該新藥”)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

該新藥擬(1)用于在已接受適當(dāng)手術(shù)和/或放射治療的轉(zhuǎn)移性睪丸腫瘤患者中與其他批準(zhǔn)的化療藥物建立聯(lián)合治療;(2)用于既往未接受過(guò)順鉑注射液治療且對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化療難以治療的轉(zhuǎn)移性卵巢腫瘤患者的輔助治療,或在已接受適當(dāng)手術(shù)和/或放射治療的轉(zhuǎn)移性卵巢腫瘤患者中與其他批準(zhǔn)的化療藥物建立聯(lián)合治療(已建立的組合包括該新藥和環(huán)磷酰胺);(3)用于不再適合局部治療(如手術(shù)和/或放療)的移行性膀胱癌患者。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。┑群诵闹委燁I(lǐng)域。多年來(lái),通過(guò)自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新模式,復(fù)星醫(yī)藥加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地,為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)持續(xù)帶來(lái)新動(dòng)能。

2023年上半年,復(fù)星醫(yī)藥在研管線快速推進(jìn),多款產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床或?qū)徟A段。截至目前,自主研發(fā)的MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159用于成人I型神經(jīng)纖維瘤治療已啟動(dòng)中國(guó)境內(nèi)III期臨床研究,且其在研的兩項(xiàng)適應(yīng)癥先后被納入突破性治療藥物程序;自主研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗也已完成III期臨床入組。此外,包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(RT002)、鹽酸替納帕諾片(Tenapanor)在內(nèi)的多款在研藥品于中國(guó)境內(nèi)的上市申請(qǐng)(NDA)獲受理。

復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,2023年上半年研發(fā)投入共計(jì)28.84億元,同比增長(zhǎng)19.77%;其中,研發(fā)費(fèi)用為21.34億元,同比增加3.07億元、增長(zhǎng)16.80%。核心制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入25.19億元,同比增長(zhǎng)22.16%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的15.75%;其中,研發(fā)費(fèi)用為17.92億元,占制藥業(yè)務(wù)收入的11.20%。

截至2023年6月末,復(fù)星醫(yī)藥主要在研創(chuàng)新藥及自研生物類似藥項(xiàng)目超70項(xiàng)。報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥共有5個(gè)創(chuàng)新藥(適應(yīng)癥)、10個(gè)仿制藥(適應(yīng)癥)獲批上市;4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥(適應(yīng)癥)、34個(gè)仿制藥(適應(yīng)癥)申報(bào)上市(NDA);7個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥(適應(yīng)癥)于中國(guó)境內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)(IND)。

關(guān)鍵詞: