就mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎之間的相關(guān)性，BioNTech公司28日回復(fù)《科創(chuàng)板日報》記者稱：我們非常重視與我們的mRNA新冠疫苗BNT162b2可能相關(guān)的不良反應(yīng)事件，同時密切監(jiān)測此類事件并收集相關(guān)信息以與全球監(jiān)管機構(gòu)共享。歐洲藥品管理局(EMA)的藥物警戒風(fēng)險評估委員會(PRAC)公布了非常罕見的短暫自身免疫性肝炎病例，經(jīng)評估未確定與我們的疫苗之間存在因果關(guān)系。此外，正在持續(xù)進行的安全性審查也顯示，沒有證據(jù)表明免疫性肝炎與接種BNT162b2疫苗相關(guān)。與未接種疫苗人群的免疫性肝炎病例報告數(shù)量預(yù)期相比，該疾病在接種疫苗人群中的報告數(shù)量并未高于預(yù)期。文獻提供了少量的自身免疫性肝炎單個案例報告，指出可能與使用各種新冠疫苗有關(guān)。然而，我們需要考慮導(dǎo)致肝功能障礙的其他原因或促成因素，并且需要結(jié)合規(guī)模更大的前瞻性研究的數(shù)據(jù)，才能得出結(jié)論。迄今為止，全球已有超過10億人接種了我們的BNT162b2疫苗，接種疫苗的益處高于其風(fēng)險。BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥將安全視為重中之重。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機構(gòu)緊密合作，積極監(jiān)測以獲得更多數(shù)據(jù)，不斷更新BNT162b2的安全狀況。

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