近日，河北省食藥監(jiān)局印發(fā)《河北省2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》，決定在全省范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治。
根據(jù)工作方案，監(jiān)管部門將嚴(yán)查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為，嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)和使用未取得注冊(cè)證或備案憑證的醫(yī)療器械行為，嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為，檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況，檢查落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。通過開展專項(xiàng)整治，堅(jiān)決打擊“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門店”，及時(shí)查處重大案件，有效遏制經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
監(jiān)管部門將堅(jiān)持“線下”整治和“線上”整治同步推進(jìn)，依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批，取締一批違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。河北省食藥監(jiān)局將及時(shí)通過國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)推送醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和交易監(jiān)測(cè)可疑情況信息，各地要切實(shí)做好可疑情況信息的處置，并及時(shí)向社會(huì)公開。
